关灯 字号:小

第273章 有关系就可以省钱

章节报错(免登陆)

一秒记住【笔趣阁小说网】biquge678.com,更新快,无弹窗!


    <!--go-->“什么情况?”丁浩扶着车门,朝另一边的陈新问道。
    “什么情况,威廉姆斯打的一手好牌,那个年轻人肯定不简单,跃龙集团就是一个娱乐公司,他能在今天的发布会坐第一排,还跟孟凯和范思源坐一排,肯定有问题。”陈新说完,就赶紧让自己的秘书去查查到底是怎么回事。
    其他几个还没上车的高管纷纷吩咐自己的秘书去查查。
    陈新看了一眼其他几个竞争对手,笑了一下,上了车赶紧回公司,他还得去联系总部,虽然米国现在是半夜,估计都下班了,那也得联系啊。
    虽然代理权的拍卖要在两天之后,可准备工作还得做很多啊,拍卖不是一拍脑袋,报个价就行了,报多了心疼,报少了拿不到代理权。
    两天时间,要出一个合理的价格,还是有点困难的。
    一款新药要在米国销售,还是很有难度的。
    米国的新药审批是世界上最严格规范的,一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中只有5个化合物可以进入临床试验,而5个化合物中只有一个能被批准用于临床治疗,成为真正的药物。
    当一个化合物通过了临床前试验后,需要向fda提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。
    而且所有临床方案必须经过机构审评委员会irb的审查和通过。每年必须向fda和irb汇报一次临床试验的进程和结果。
    三期临床试验之后,可以向fda提交新药申请。新药申请需要提供所有收集到的科学资料。通常一份新药申请材料可多达100000页,甚至更多!按照法规,fda应在6个月内审评完新药申请。但是按照正常的情况,6个月根本不可能,按照往年的情况,平均审批时间在12.6个月。
    一旦fda批准新药申请后,该药物即可正式上市销售,供医生和病人选择。但是还必须定期向fda呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物fda还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况。
    林天文认真的听完了黛拉对于一款新药想要在米国上市销售的科普,是的,就是科普。
    早前他是知道新药在米国销售会非常有难度,这也是他跟孟凯和范思源商量着招代理商的原因,让他们自己去米国新药申请,那得什么时候才能上市,这钱还怎么赚。
    黛拉刚才的科普,其实也有点小心思,就是希望他在代理费上手下留情。
    林天文早就看出她的小心思了,黛拉刚才的科普就是想告诉他新药在米国上市很难,就算是辉瑞也得花钱和人脉去尽快打通关节,不然晚一天上市,损失的那都是绿油油的美钞啊。
    一路上,黛拉把自己会的中文全都说了一个遍,就想让林天文松口。
    “别着急,不差这会时间。”林天文笑着说道。他还没看出来黛拉这个小姑娘话还挺多的。
    黛拉见他这样,也只能
章节报错(免登陆)
验证码: 提交关闭
猜你喜欢: 一人之下:我开启了神话纪元 佣兵1929 吞噬进化:我重生成了北极狼 重生1994,逃婚海钓赢麻了! 剑仙老祖靠直播毛茸茸爆红星际 开局一辆购物车发育全靠卡BUG 解散你提的,我成帝级你哭什么? 快穿之龙族幼崽疯批反骨 东京中医:我不是专门看妇科的! 偷来的仙术有点神 全球进化:我移植了至高神心 假千金回村种田,真豪门痛悔发颠 七零大厂美人,改造反派崽暴富 重生:恋爱要在成为小弟后 龙族:我昆古尼尔,开局背刺奥丁 恶魔在恋爱 星际万人迷,怪物们排队跪求我契约 出狱后,绝色未婚妻纷纷倒贴我 穿越成黄毛的我决心远离女主